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制藥用水-純化水檢測 項目主要有:性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
制藥用水-純化水檢測 包括滅菌純化水檢測,醫yong純化水檢測等,出具專業可信的純化水檢測報告。2020年藥典第二部。純化水測試項目主要有 純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響藥品質量,引起不良后果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作中國藥典對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合藥典的要求。
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熟悉純化水檢測相關標準和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,
純化水測試項目 | |||
序號 | 檢測項目 | 標準 | 判定標準 |
1 | 感觀性狀 | 《中國藥典》 2020版 | 無色無味透明液體 |
2 | 電導率 | 《中國藥典》 2020版 | ≤5.1μs/cm(25℃) |
3 | 酸堿度 | 《中國藥典》 2020版 | 加甲基紅不得顯紅色等 |
4 | 硝酸鹽 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標準管 (≤0.000 006%) |
5 | 亞硝酸鹽 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標準管 (≤0.000 002%) |
6 | 氨 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標準管 (≤0.000 03%) |
7 | 易氧化物 | 《中國藥典》 2020版 | 粉紅色不得*消失 |
8 | 不揮發物 | 《中國藥典》 2020版 | ≤1mg |
9 | 重金屬 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標準管 (≤0.000 01%) |
10 | 微生物限度 | 《中國藥典》 2020版 | 1ml供試品中需氧菌總數 不得過100cfu |
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