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  • 2024

    12-7

    1、潔凈室高效過濾器檢漏的目的高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。2、潔凈室高效過濾器檢漏DOP/PAO檢漏原理高效過濾器的檢漏...

  • 2024

    10-31

    風速、風量與換氣次數測試標準操作規程一、適用范圍本規程主要用于測試潔凈室(區)的風速、風量與換氣次數。二、方法依據本規程依據《藥品生產質量管理規范》(GMP,2010年修訂)、《潔凈廠房設計規范》(GB500732013)、GB50457-2019醫藥工業潔凈廠房設計標準《潔凈室施工及驗收規范》(GB5059120lO)。三、檢測儀器本操作采用VF-01四、測試(1)原理風速是指送風口截面上的氣流速度。送風口的風量是由測定截面積與流經該截面上的氣流平均速度相乘得到的。截面積可...

  • 2024

    8-27

    生物安全柜是實驗室中用于防止含有危險性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置,其作用不僅限于保護操作者,還擴展到保護實驗樣品及環境。生物安全柜檢測的優勢特點展開分析,以期為相關領域的專業人士提供信息參考:-氣幕式隔離設計:通常采用氣幕式隔離設計,防止內外交叉污染,其中70%的氣體外排,30%內循環,形成負壓垂層流,有效減少污染物的擴散。-高效過濾器:配備高效過濾器(如HEPA過濾器),對于直徑0.3微米的顆粒,HEPA過濾器可以截留99.97%,對更大或更小的顆粒則...

  • 2024

    7-26

    潔凈度檢測的方法有很多種,包括直接觀察法、培養法、計數法、重量法、儀器分析法等。直接觀察法是通過顯微鏡直接觀察樣品中的微生物和顆粒物;培養法是通過將樣品放入培養基中,觀察微生物的生長情況;計數法是通過計數器對樣品中的微生物和顆粒物進行計數;重量法是通過測量樣品的重量來評估其清潔程度;儀器分析法是通過各種儀器對樣品進行分析,如光譜儀、色譜儀等。潔凈度檢測的標準主要有兩種:一是國際標準,如ISO14644-1、ISO14698-1等;二是各國的國家標準,如美國的FDA標準、歐洲的...

  • 2024

    6-25

    壓力差檢測是無塵室檢測的另一個重要環節,無塵室內部通常采用正壓或負壓系統,用以保持空氣流動方向和速度,防止外部污染物進入無塵室,確保內部環境的潔凈度。因此,對無塵室內部的壓力差進行實時監測和調節,是確保無塵室正常運行的必要條件。另外,溫濕度監測是無塵室檢測的重要內容之一,環境溫度和濕度對無塵室內部設備和生產過程都有重要影響,過高或過低的溫度和濕度都會影響產品的質量和生產效率。因此,對無塵室內的溫濕度進行監測和調節是確保無塵室正常運行的重要措施。無塵室檢測注意事項:1.確保無塵...

  • 2024

    4-23

    傳遞窗檢測的重要性在于其可以幫助保障數據傳輸的可靠性和穩定性。在現代網絡通信中,隨著數據量的不斷增加和傳輸速度的提高,數據傳輸中會出現各種問題,如丟包、擁堵等。可以及時發現和解決這些問題,保證數據傳輸的順利進行。另外,傳遞窗檢測還可以提高傳輸效率和性能。通過監測傳輸過程中的各種參數,可以及時調整傳輸速度和窗口大小,避免數據擁堵和傳輸延遲,從而提高數據傳輸的效率和速度。傳遞窗檢測是一種信號處理技術,用于檢測信號在時頻域中的特定信息。其原理是通過在信號中采用不同的窗函數,將信號分...

  • 2024

    3-25

    潔凈室中的空氣質量通常是通過顆粒計數、微生物檢測和氣體濃度檢測等手段進行監測和控制的。其中,顆粒計數是指通過顆粒計數儀檢測空氣中的顆粒數量和大小,從而評估空氣的潔凈程度。微生物檢測則是通過采樣和培養方法檢測空氣中的微生物數量和種類,以確保潔凈室中沒有有害微生物污染。氣體濃度檢測則是用來檢測空氣中有害氣體的濃度,以確保潔凈室中的空氣質量符合要求。潔凈室檢測的選購指南:1.確定潔凈室等級:根據需要的潔凈度等級選擇適合的潔凈室檢測設備,比如ISO14644標準中的潔凈度等級分為1-...

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