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  • 2023

    11-6

    我公司為上海唯愛紙業提供消毒車間檢測,本次為年度檢測檢測方法:GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準、GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標準判定依據:GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準、消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-1995檢測項目:紫外燈輻照11個、空氣細菌菌落總數5間、工作臺細菌菌落總數7個工人手5個(細菌總數、綠膿、金黃色葡萄、溶血)裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應<2500CFU/m3。工作臺表面細菌菌落總...

  • 2023

    9-18

    我司與江西科興藥業達成高效過濾器檢漏合作,江西科興藥業有限公司位于江西省上饒市德興市香屯生態工業園硫化工園區,檢測人員開出6小時到達客戶地址。然后經過客戶安全培訓以后,取得上崗合格證后開展工作。本次檢測可以給予積極的配合,本次高效過濾器檢漏采取了光度計法熱發煙,客戶提前準備了檢測用到的梯子和氮氣。檢測人員到達現場后有輔助在人員配合,此次高效過濾器檢漏工作是客戶更換完過濾器后,我們第三方公司在現場測試,需要很好的配合。本次高效過濾器過濾器檢漏工作結束后,客戶給我們檢測人員高度的...

  • 2023

    8-1

    2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S中國NMPA是指在中國國家藥品監督管理局(NMPA,國家藥品監督管理局)PIC/S:PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme藥品檢查合作計劃,領導制藥領域GMP統一標準和檢驗員質量體系的國際開發、實施和維護。于1995年成立,是1970年PIC(藥品審查會)的延伸。旨在通過制定GMP領域的共同標準和為檢驗員提供培訓機會來協調全球的檢驗程序。并促進監管當局、區域和國際組織之間的合作并建立關系...

  • 2023

    7-31

    提供GMP質量體系建設服務質量管理組織架構建立,質量文件體系。包括質量記錄導入,文件宣貫和人員培訓,質量體系運行測試、GMP符合性審計、GMP檢查質量管理組織架構建立公司組織機構、質量管理機構和生產管理機構,明確部門工作職責質量文件體系,包括質量記錄導入質量這系,包括結合工車現狀,提供管理文件SMP,協同納制操作規程SOP,包括:1.1質量手冊1.2組織機構1.3文件管理1.4廠房設施與設備1.5QA與QC管理1.6物料管理1.7人員與培訓1.8包裝系統1.9驗證管理1.10...

  • 2023

    7-6

    生物安全柜檢測可以保證實驗人員的安全。在實驗室中,各類危險的生物材料可能會被處理和操作,如果生物安全柜無法良好運作,實驗人員可能會暴露在有害物質之下,進而導致身體健康受到威脅。通過檢測,可以確保生物安全柜的空氣流動、過濾效果以及隔離性能等達到標準要求,從而減少潛在的危害。其次,能夠保證實驗樣本的安全。實驗樣本往往是研究的重要基礎,也可能是珍貴的資源。如果生物安全柜無法足夠有效地防止樣本的被污染或泄露,不僅會使得實驗結果失真,還可能帶來更嚴重的后果。通過檢測,可以驗證生物安全柜...

  • 2023

    6-26

    壓縮氣體是工業界廣泛使用的一種能量源,用于驅動各種機器和設備。然而,這些氣體可能會泄漏并且泄漏后會對人員安全和環境造成危害。對于涉及到氣體的操作,必須進行通風和安全措施,并且要安裝壓縮氣體檢測器來監測氣體泄漏。原理是基于傳感器將環境中壓縮氣體的存在轉換為信號。這些傳感器通常檢測特定氣體的存在,例如碳氫化合物(C3H8),二氧化碳(CO2)和氨氣(NH3)。當氣體泄漏時,氣體從泄漏口進入空氣中,隨著氣體擴散,一部分氣體進入壓縮氣體檢測器中。檢測器傳感器中的電極會感應做法在檢測位...

  • 2023

    6-16

    提供藥品GMP符合性審查輔助服務藥品GMP合規審計(符合性檢查)一站式服務,保障企業持續合規生產!蘇州益康環境提供制藥的廠房設施與設備、質量管理系統、質量控制實驗室與物料系統、生產管理、驗證文件等內容進行了全面的審計并作出具體的指導!你們的企業是否也存在這樣的問題與擔憂?作為藥品生產企業,擬申請并通過GMP符合性檢查,但是不知如何準備,才能保證質量體系符合GMP的要求和滿足實際生產需求?飛檢日益頻繁動輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經意識到GMP的重要性,但是苦于對GMP法規的不...

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