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藥包材潔凈室檢測

簡要描述:藥包材潔凈室檢測 主要檢測項目:換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏判定依據標準YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》

  • 產品型號:第三方
  • 廠商性質:工程商
  • 更新時間:2023-06-02
  • 訪  問  量:4218

詳細介紹

藥包材潔凈室檢測 主要檢測項目:換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏判定依據標準YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》

檢測項目

適用對象

檢測標準

風速(單向流)檢測

風量/換氣次數檢測

壓差檢測

高效過濾器檢漏(粒子計數器法)

潔凈度檢測(懸浮粒子數)

浮游菌

沉降菌

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型

藥包材潔凈室檢測

藥品包裝材無塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法

 

技術指標

監測項目

100

10 000

100000

300000

塵埃數

0.5 um

5

lOO

500

不做規定

5 pm

l

3

10

l5

浮游菌數,個/m3

5

lOO

500

不做規定

沉降菌數,個/皿

0.5h

l

3

10

l5

溫度,

(無特殊要求時)18-26

相對濕度,%

(無特殊要求時)4565

照度LX

300

風速ms

水平層流

0.4

垂直層汽

0.3

——

——

——

換氣次數,次/h

——

20

15

12

靜壓差,Pa

不同級別潔凈室(區)≥5

非潔凈室(區)之間≥5

潔凈室(區)與室外大氣≥10

 

 

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