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醫用潔凈室檢測-懸浮粒子監測,使用塵埃粒子計數器對潔凈室的懸浮粒子進行檢測。即通過測試潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度級別。
藥廠潔凈室檢測-潔凈度測試動態靜態《藥品生產管理規范2010修訂版》 Aji、B級、C級、D級.Aji潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。
潔凈室檢測-醫用工業廠房檢測 主要依據 GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等
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