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層流設備檢測
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無菌隔離器驗證 ? 確認4Q(DQ,IQ,OQ,PQ) 設計確認(DQ)、IQ安裝確認(包括文件,環境,管道,等確認),OQ運行確認(含報警功能等操作確認),PQ性能確認(風速確認、高效過濾器檢漏測試、潔凈度檢測確認、氣流流型確認、空載滅菌測試、滿載滅菌測試、生物測試)等
無菌隔離器驗證 性能檢測項目:高效過濾器檢漏、空氣潔凈度等級(懸浮粒子)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、照度、噪聲、手套口風速檢測、滅菌效果試。
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